保健食品批文转让的详细解析【小蓝中康】

发布日期：2024-11-04 15:29    点击次数：133

保健食品批文转让是指将已经获得的国产保健食品注册证书或进口保健食品注册证书转让给其他企业的行为。以下是关于保健食品批文转让的详细解析：

一、转让流程

1、签订转让合同：转让方与受让方应就保健食品批文的转让事宜达成一致，并签订正式的转让合同。合同应明确双方的权利和义务，包括转让价格、付款方式、转让条件、违约责任等。

2、公证处公证：为确保合同的合法性和有效性，双方应前往公证处对转让合同进行公证。

3、中试样品生产：转让方指导受让方生产三批中试样品。

4、稳定性试验：对生产的中试样品进行稳定性试验，出具卫生学、稳定性、功效成分检测报告。

5、准备转让资料：受让方准备完整的转让申请资料，包括保健食品批准证书及附件、产品配方、生产工艺、技术要求、申请表等，转让方予以辅助办理。

6、行政许可受理：受让方将转让申请提交给国家市场监督管理总局食品审评中心，审评中心将在5个工作日内对资料进行审核，并决定是否受理。

7、技术审评：食品审评中心接收资料后，将进行技术审评，评估产品的安全性、有效性和质量可控性。

8、现场核查：如涉及现场核查，审评中心将组织专家对受让方的生产现场进行核查封样，以确保其符合保健食品生产的要求。

9、综合技术审评上报：技术审评完成后，食品审评机构将综合审评结果上报给行政许可机构。

10、获得保健食品批准证书：经过上述所有步骤后，转让方原保健食品批准证书注销，受让方将获得新的保健食品批准证书，同时也标志着保健食品批文转让的完成。

二、注意事项

1、申请时间与转让合同风险：转让方和受让方应妥善安排转让技术与延续注册的申请时间，避免在转让过程中因时间问题导致注册证书失效或无法延续。同时，双方应确保转让合同的真实性和可行性，避免产生纠纷。

2、技术审评与合同内容：技术审评环节无法对转让合同内容提出意见，因此双方应在合同中充分考虑转让技术注册申请存在不予受理或不予注册的可能，并明确相关风险及责任。

3、“双无”产品风险：对于无有效期、无产品技术要求的“双无”保健食品，转让方和受让方应充分评估可能存在的技术风险和额外资金投入，避免事后纠纷。

总之，保健食品批文转让是一个复杂而严格的过程，需要遵循相关法律法规和流程要求。在进行保健食品批文转让时，双方应充分了解市场动态和法律法规要求，确保交易的合法性和有效性。

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